Pasar obat-obatan biologis world bernilai lebih dari $338 miliar pada tahun 2021[1] dan menyumbang 27 persen dari pasar farmasi world berdasarkan nilai[2][3]. Angka ini terus tumbuh dengan kecepatan yang signifikan[4].
Di Eropa, biologi mewakili 34 persen dari pengeluaran obat-obatan pada daftar harga dan mencapai €78,6 miliar pada tahun 2021.[5] Persentase ini bervariasi secara signifikan di negara-negara Eropa oleh karena itu, mengelola segmen ini dan pertumbuhannya menjadi suatu keharusan untuk sistem perawatan kesehatan yang berkelanjutan. Complete pasar biosimilar Eropa mencapai €8,8 miliar pada tahun 2021[6]mewakili 3 persen dari complete nilai farmasi Eropa[7][8].
Dan Cohen, wakil presiden dan kepala Unit Biosimilar untuk Eropa, Kanada dan pasar mitra di Biogen, mengeksplorasi bagaimana biosimilar sangat penting untuk menjaga inovasi perawatan kesehatan di masa depan, dan mengapa peningkatan penyerapannya dapat meringankan beban sistem perawatan kesehatan dengan menawarkan penghematan biaya dan mempromosikan akses lebih awal dan lebih baik ke terapi.
Mr Cohen, Anda mewakili salah satu penyedia biosimilar terkemuka di Eropa. Apa refleksi Anda tentang perjalanan biosimilar di Eropa?
“Eropa berada di garis depan dari peluang biosimilar. Dari sudut pandang pasien, kami telah melihat peningkatan akses ke obat-obatan biologis di beberapa negara, selain penghematan miliaran pada saat anggaran tetap dibatasi oleh COVID-19. Kami bangga di Biogen telah bermitra dengan sistem perawatan kesehatan di seluruh Eropa, pada tahun 2021 Biogen saja menghasilkan penghematan €2,6 miliar[9]. Bagi saya, menginvestasikan kembali tabungan ke dalam perawatan yang lebih baik dan memperluas akses pasien ke pengobatan adalah inti dari proposisi nilai biosimilar. Ke depan, ada banyak space penyakit dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi yang akan mendapat manfaat dari biosimilar.”
Investasi ulang tabungan ke dalam perawatan yang lebih baik dan perluasan akses pasien ke pengobatan adalah inti dari proposisi nilai biosimilar.
Bisakah Anda memberi tahu kami lebih banyak tentang manfaat biosimilar bagi pasien dan sistem perawatan kesehatan kita?
“Biosimilar adalah komponen kunci dari sistem perawatan kesehatan yang berkelanjutan. Sebagai pilihan pengobatan yang lebih hemat biaya daripada biologis referensi mereka[10], biosimilar memungkinkan lebih banyak pasien untuk dirawat sambil memberikan penghematan yang dapat diinvestasikan ke dalam inovasi dan layanan tambahan. Selain itu, mereka juga dapat membawa bantuan keuangan setelah pandemi COVID-19. Sistem perawatan kesehatan telah menghemat miliaran euro dengan biosimilar — meskipun mereka hanya mewakili 3 persen dari complete nilai pasar farmasi Eropa saat ini[11][12]. Dengan merangsang persaingan, biosimilar memiliki dampak signifikan pada pasar yang akan terus tumbuh.”
Mengapa potensi biosimilar belum sepenuhnya terbuka? Tantangan apa yang Anda identifikasi dan bagaimana ini dapat diatasi?
“Biosimilar membantu kami maju menuju mannequin perawatan kesehatan yang lebih berkelanjutan. Namun, pengadaan dan insentif yang efektif untuk pemberi resep merupakan rintangan kritis. Diperlukan advokasi lebih lanjut dan insentif serta dukungan dari pemberi resep yang efektif. Pembayar dan penyedia harus menyelaraskan pada tujuan bersama untuk mendorong penyerapan biosimilar, sambil mempertahankan pilihan dokter dan pasien. Keberlanjutan sistem dalam jangka panjang mungkin berisiko jika pilihan dokter dihilangkan dengan substitusi apotek otomatis tanpa keterlibatan dokter yang meresepkan. Faktanya, karena kompleksitas perawatan biosimilar dan perangkat administrasi terkaitnya, substitusi farmasi otomatis dapat mempengaruhi kepatuhan pasien terhadap pengobatan dan bahkan dapat membahayakan ketertelusuran dan farmakovigilans.
“Selanjutnya, karena lebih banyak molekul kehilangan eksklusivitas, kita perlu memastikan bahwa proses persetujuan regulasi mendukung persaingan biosimilar. Proses saat ini telah efektif sejauh ini, tetapi mereka dapat menyebabkan penundaan yang luas dalam persetujuan karena lebih banyak biosimilar dikembangkan. Sangat penting bahwa proses regulasi efisien dan sumber daya yang tepat untuk memanfaatkan peluang biosimilar sebaik-baiknya.”
Pilihan pengobatan yang lebih hemat biaya daripada biologis referensi mereka, biosimilar memungkinkan lebih banyak pasien untuk dirawat.
Kami berbicara banyak tentang keberlanjutan hari ini — apa artinya bagi industri perawatan kesehatan dan peran apa yang dimainkan biosimilar?
“Dalam perawatan kesehatan, ‘keberlanjutan’ adalah perjalanan di mana semua pemangku kepentingan, idealnya, berfungsi secara efektif. Ini melibatkan pembuatan sistem yang menguntungkan semua pemangku kepentingan sambil berfokus pada pasien, yang pada akhirnya memastikan umur panjang sistem itu sendiri.
“Keberlanjutan sangat banyak tentang keseimbangan. Keseimbangan antara diskon harga dan kebijakan yang mendukung penyerapan, antara persaingan harga dan kriteria tender non-harga, tetapi juga antara pemangku kepentingan yang berbeda. Biosimilar dapat menyeimbangkan pengeluaran farmasi, membuka penghematan untuk inovasi masa depan, dan pada akhirnya meningkatkan akses pasien.
“Juga penting bahwa totalitas sistem terus mendorong investasi pasar yang berkelanjutan di seluruh Eropa. Peningkatan kecepatan erosi harga untuk biosimilar yang diluncurkan di Eropa semakin memperkuat persyaratan di luar kriteria harga untuk menjadi agenda yang lebih tinggi dan pembobotan keputusan pada penyedia pilihan. Pada akhirnya, kami perlu memastikan kami mencapai pengalaman pasien yang optimum, termasuk kontinuitas pasokan dan layanan dukungan untuk dipertahankan dalam jangka panjang.”
Biosimilar dapat menyeimbangkan pengeluaran farmasi, membuka penghematan untuk inovasi masa depan, dan pada akhirnya meningkatkan akses pasien.
Apa peran pembuat kebijakan? Apa yang bisa mereka lakukan untuk membantu sistem perawatan kesehatan Eropa memaksimalkan manfaat memperkenalkan biosimilar?
“Keberlanjutan biosimilar merupakan komponen penting dari keberlanjutan keseluruhan sistem perawatan kesehatan. Mempertimbangkan penekanan Strategi Farmasi UE pada peningkatan akses ke biosimilar, kami mendukung kebijakan mendatang yang dirancang untuk merangsang persaingan biosimilar[13].
“Pembuat kebijakan dan pembayar harus memastikan bahwa dinamika harga dipimpin oleh persaingan, bukan penurunan harga wajib, untuk memastikan erosi harga yang stabil di seluruh pesaing. Oleh karena itu, kami membutuhkan aturan pengadaan dengan quantity jaminan yang cukup yang memungkinkan banyak pemenang. “Kesadaran dan pendidikan adalah dasar untuk semua kebijakan: pemangku kepentingan harus secara terbuka mengadvokasi manfaat yang dicapai, seperti jumlah pasien tambahan yang dirawat, peralatan baru yang dibeli, atau skala penghematan keseluruhan yang akan diinvestasikan kembali. Semakin kita semua melacak, menghitung, dan mengomunikasikan tentang dampak positif biosimilar, semakin efektif kita dapat mendorong penggunaannya dan mempromosikan persaingan berkelanjutan yang akan memberikan nilai jangka panjang.”
[1] Laporan Pasar World Biologics 2022 thebusinessresearchcompany.com/report/biologics-global-market-report diakses September 2022
[2] Laporan Pasar World Farmasi 2021: Dampak dan Pemulihan COVID-19 hingga 2030 https://www.researchandmarkets.com/stories/5292738/pharmaceuticals-global-market-report-2021 – diakses September 2022
[3] Laporan Pasar World Biologics 2022 thebusinessresearchcompany.com/report/biologics-global-market-report diakses September 2022
[4] IQVIA Dampak Kompetisi Biosimilar di Eropa 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf diakses September 2022
[5] IQVIA Dampak Kompetisi Biosimilar di Eropa 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf diakses September 2022
[6] IQVIA Dampak Kompetisi Biosimilar di Eropa 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf diakses September 2022
[7] Eropa Pharmaceutical Market Dimension, Share & Developments Evaluation Report By Product (Branded, Generic), By Kind (Prescription, OTC), By Therapeutic Class, By Area, And Phase Forecasts, 2021 – 2028 https://www.grandviewresearch.com/ analisis-industri/europe-pharmaceutical-market-report diakses September 2022
[8] IQVIA Dampak Kompetisi Biosimilar di Eropa 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf diakses September 2022
[9] Biogen This autumn 2021 Hasil Keuangan & Bisnis https://buyers.biogen.com/static-files/019bc8a4-527e-4565-a58b-91ef680630c1 diakses September 2022
[10] Efektivitas biaya biosimilar dan potensi masa depan mereka untuk NHS, https://blogs.deloitte.co.uk/well being/2021/05/the-cost-effectiveness-of-biosimilars-and-their-future-potential- for-the-nhs.html diakses Oktober 2022
[11] IQVIA Dampak Kompetisi Biosimilar di Eropa 2021 https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2021.pdf diakses September 2022
[12] Eropa Pharmaceutical Market Dimension, Share & Developments Evaluation Report By Product (Branded, Generic), By Kind (Prescription, OTC), By Therapeutic Class, By Area, And Phase Forecasts, 2021 – 2028 https://www.grandviewresearch.com/ analisis-industri/europe-pharmaceutical-market-report diakses September 2022
[13] Strategi Farmasi untuk Eropa 2020 https://well being.ec.europa.eu/system/information/2021-02/pharma-strategy_report_en_0.pdf diakses September 2022
